• 2022-05-09

海南省食品药品监管行政审批推行“多合一”改革

海南省在食品药品监管领域推行“法人承诺制”行政审批新模式。同时推出了“多方查验”、“多环节查验”、“多证查验”三项“一证通”行政审批改革措施。

“多方查验一体”审批模式:将可与现场查验同时进行的审批事项合并,实行“同时申报、同时查验、同时审批”的并联审批管理模式。简化申请程序,减少申请材料,组织一次性现场检查或相关审查,同时作出审批意见,实现由单一申请审批向集中申请、并联审批转变。目前,该模式已在药品生产和批发中实施。

“多环节合一”审批模式:将申请事项和涉及需要前置审批的事项进行分类合并,按照主项申请、前置事项实行承诺制的方式提交材料,将部分前置审批集中在主项上同步审批,既简化了申请材料,又集中了审批资源,发挥了一体化管理的优势,加快了审批进度,实现了审批事项“快速准入”,不降低标准、不放松监管。

“多证合一”审批模式:不再发放单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案证明》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案登记证》,而是按照要求最严格的经营项目只发放一张许可证。

“多证合一”审批模式简化了审批程序,缩短了审批时限,极大地方便了商贸企业和群众,提高了监管效率,有效减轻了监管部门的工作量和重复性工作,促进了监管重点由事前审批向事后审批和监管转变,变“重审批轻监管”为“快速准入、严格监管”。